Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●黑龍江、遼寧聯(lián)手開啟血液透析類高值耗材帶量采購

日前，黑龍江省公共資源交易網(wǎng)發(fā)布《黑龍江、遼寧省血液透析相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購公告》，確定黑龍江、遼寧將聯(lián)合開展血液透析類耗材帶量采購，具體操作由黑龍江省公共資源交易中心負(fù)責(zé)。報(bào)名時(shí)間截止2022年4月18日上午11時(shí)30分。

二、藥械審批

●艾伯維烏帕替尼緩釋片第三個(gè)適應(yīng)癥在中國獲批

6日，艾伯維宣布其免疫創(chuàng)新藥瑞福（烏帕替尼緩釋片）第三個(gè)適應(yīng)癥在中國獲批，用于對一種或多種DMARDs療效不佳或不耐受的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者。新聞稿指出，烏帕替尼是中國首個(gè)獲批用于治療銀屑病關(guān)節(jié)炎的靶向療法。

●信達(dá)生物FGFR抑制劑獲批上市

6日，信達(dá)生物纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR）1/2/3抑制劑佩米替尼片（Pemigatinib）的上市申請獲NMPA批準(zhǔn)，用于既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療，且經(jīng)檢測確認(rèn)存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者。

三、資本市場

●宜華健康再發(fā)退市風(fēng)險(xiǎn)警示

4月6日晚間，宜華健康發(fā)布《宜華健康醫(yī)療股份有限公司關(guān)于股票交易可能被實(shí)施退市風(fēng)險(xiǎn)警示及其他風(fēng)險(xiǎn)警示的第二次提示性公告》。這并非首次，早在2022年3月23日，宜華健康就曾披露過退市風(fēng)險(xiǎn)警示。

公告稱，宜華健康于2022年1月29日披露了《2021年度業(yè)績預(yù)告》，預(yù)計(jì)公司2021年度歸屬于上市公司股東的凈利潤、扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤均為虧損，歸屬于母公司所有者權(quán)益為負(fù)。

●人福醫(yī)藥21.2億元出售資產(chǎn)

日前，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，擬以協(xié)議轉(zhuǎn)讓的方式向湖北宏泰集團(tuán)有限公司轉(zhuǎn)讓680,087,537股天風(fēng)證券股票，轉(zhuǎn)讓價(jià)款總額為人民幣2,123,913,378.05元。

●益方生物科創(chuàng)板IPO注冊申請獲證監(jiān)會(huì)同意

4月6日，證監(jiān)會(huì)網(wǎng)站發(fā)布消息稱，證監(jiān)會(huì)收到益方生物科技（上海）股份有限公司報(bào)送的關(guān)于首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的審核意見及上述公司注冊申請文件。經(jīng)審閱上海證券交易所審核意見及上述公司注冊申請文件，證監(jiān)會(huì)同意上述公司首次公開發(fā)行股票的注冊申請。

中信證券為其保薦機(jī)構(gòu)，擬募資24.09億元。招股書顯示，益方生物是一家立足中國具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)，聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域。

●天益醫(yī)療將于7日在創(chuàng)業(yè)板上市

據(jù)天益醫(yī)療發(fā)布公告，經(jīng)深圳證券交易所審核同意，公司發(fā)行的人民幣普通股票將于2022年4月7日在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市，本次公開發(fā)行的股票數(shù)量：1473.6842萬股。

四、行業(yè)大事

●諾華全球構(gòu)架大調(diào)整

日前，諾華宣布，將采用一種新的組織結(jié)構(gòu)和運(yùn)營模式。據(jù)悉，諾華將整合制藥和腫瘤業(yè)務(wù)部門，并創(chuàng)建兩個(gè)具有更強(qiáng)地理聚焦的獨(dú)立商業(yè)組織——美國創(chuàng)新藥部門和國際創(chuàng)新藥部門；將公司策略、研發(fā)投資組合戰(zhàn)略和商務(wù)拓展三個(gè)部門合并為一個(gè)統(tǒng)一負(fù)責(zé)戰(zhàn)略與增長的部門；合并其技術(shù)運(yùn)營和客戶與技術(shù)解決方案部門，創(chuàng)建一個(gè)新的運(yùn)營部門。此外，還有一系列新的人事任命。

●FDA撤銷GSK/Vir新冠抗體療法緊急使用授權(quán)

美國FDA日前宣布，全美范圍內(nèi)Omicron新變種BA.2引起的COVID-19感染病例比例不斷增加，因此決定不再授權(quán)葛蘭素史克及其合作伙伴Vir Biotechnology的單克隆抗體（mAbs）Xevudy（sotrovimab）在美國任何地區(qū)治療COVID-19。