Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●國家藥監(jiān)局召開《藥品管理法實(shí)施條例》修訂部門座談會

6月17日，國家藥監(jiān)局召開《藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡稱《條例》）修訂部門座談會，當(dāng)面聽取各部門意見建議并進(jìn)行溝通交流。各部門對《條例》修訂草案征求意見稿給予充分肯定，并圍繞藥品創(chuàng)新發(fā)展、使用環(huán)節(jié)管理、供應(yīng)保障、藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、法律責(zé)任等提出了補(bǔ)充完善的意見建議。　　

會議由國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和主持，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧出席。中央編辦、科技部、工業(yè)和信息化部、公安部、財(cái)政部、人力資源和社會保障部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、應(yīng)急管理部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、國家知識產(chǎn)權(quán)局相關(guān)司局有關(guān)負(fù)責(zé)同志，以及國家藥監(jiān)局相關(guān)司局主要負(fù)責(zé)同志參加座談會。

二、藥械審批

●FDA批準(zhǔn)艾伯維IL-23抗體治療克羅恩病

18日，艾伯維宣布，美國FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品Skyrizi（risankizumab）用于治療中重度克羅恩病（CD）成人患者。新聞稿指出，Skyrizi是首個獲批治療這一患者群體的專一靶向白細(xì)胞介素-23（IL-23）的抑制劑。數(shù)個臨床3期試驗(yàn)顯示，與安慰劑組相較，Skyrizi可以有效地改善克羅恩病患的內(nèi)鏡反應(yīng)（endoscopic response）并達(dá)成臨床緩解（clinical remission）。

●子宮肌瘤創(chuàng)新療法獲歐盟批準(zhǔn)

18日，ObsEva與Theramex聯(lián)合宣布，歐盟委員會（EC）授予口服促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑Yselty（linzagolix）上市許可。新聞稿指出，Yselty將成為在歐盟首個可以在有或沒有同時進(jìn)行內(nèi)分泌反向添加治療（hormonal add-back therapy）的情況下，治療患有中重度子宮肌瘤、處于生育年齡成人女性患者（>18歲）的藥品。

三、資本市場

●奧賽康終止收購唯德康醫(yī)療科技60％股權(quán)

19日，奧賽康公告稱，公司決定終止購買江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司60%的股權(quán)。此前，在收到中國證監(jiān)會不予核準(zhǔn)公司發(fā)行股份購買資產(chǎn)申請的決定后，奧賽康決定繼續(xù)推進(jìn)本次交易，在交易推進(jìn)過程中，奧賽康接到交易對方的通知，其單方面終止本次交易的相關(guān)協(xié)議。此后，奧賽康積極與交易對方溝通，但未取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。鑒于上述原因，本次交易已無法繼續(xù)向前推進(jìn)，公司董事會經(jīng)審慎研究，決定終止本次交易事項(xiàng)。

●安序源完成近億美元B輪融資

四代測序企業(yè)安序源近日完成近億美元B輪融資。本輪融資由阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金和云鋒基金共同領(lǐng)投，康橋資本、國投招商、五源資本等跟投。

這是繼2021年10月獲得A+輪融資后，安序源再次獲得資本青睞，累計(jì)獲得投資額過億美元。

成立于2016年的安序源由多名硅谷連續(xù)創(chuàng)業(yè)家、跨國集團(tuán)高管、資深工程師及科學(xué)家創(chuàng)立，在美國和中國設(shè)有研發(fā)中心，團(tuán)隊(duì)專業(yè)領(lǐng)域覆蓋了生物芯片開發(fā)、納米技術(shù)、微流體、生物技術(shù)、生物信息學(xué)、大數(shù)據(jù)、人工智能等。

安序源成功開發(fā)了可進(jìn)行高通量測序和多組學(xué)分子診斷的超低成本微流控Bio-CMOS平臺，使得從面向床邊診斷和消費(fèi)者的低成本手持式設(shè)備，到用于獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院的全自動儀器均成為可能。

四、行業(yè)大事

●抖音將禁止醫(yī)生“直播帶貨”

抖音電商近日發(fā)布《關(guān)于調(diào)整醫(yī)療健康類創(chuàng)作者商品分享功能的公告》，將于2022年6月30日關(guān)閉醫(yī)療健康類認(rèn)證創(chuàng)作者賬號的商品分享功能，并禁止醫(yī)療健康類認(rèn)證創(chuàng)作者新開通商品分享功能。