Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●骨科脊柱類耗材國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)正式啟動(dòng)

7月11日晚間，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱“《公告》”）。

《公告》指出，按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的總體思路，全國(guó)各省份組成采購(gòu)聯(lián)盟，委派代表組成國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室，代表各地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等實(shí)施骨科脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，由天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心承擔(dān)聯(lián)合采購(gòu)辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。根據(jù)《公告》，聯(lián)盟地區(qū)2021年有使用脊柱類醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在承諾遵守本次集采規(guī)定的前提下，按所在省（區(qū)、市）的相關(guān)規(guī)定自愿參加。與人工關(guān)節(jié)的2年采購(gòu)周期不同，本次脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)周期為3年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。已自行開展脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，且尚在采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行本次集采結(jié)果。

●第七批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)今日開標(biāo)

第七批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)7月12日將在南京開標(biāo)。此次第七批國(guó)采藥品品種共61個(gè)(以采購(gòu)品種目錄序號(hào)計(jì))，涉及惡性腫瘤、心血管、糖尿病等多個(gè)治療領(lǐng)域，包括阿法替尼口服常釋劑型、碘帕醇注射劑、二甲雙胍維格列汀口服常釋劑型等。引人關(guān)注的是，此次國(guó)采目錄中大品種藥品凸顯。

根據(jù)文件規(guī)定，7月7日（含）前獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件，并在7月10日零點(diǎn)前完成信息申報(bào)的企業(yè)，均可以參與本輪集采。據(jù)悉，本批國(guó)家藥品集采的開標(biāo)會(huì)共有約298家企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)。

二、藥械審批

●經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”注冊(cè)。　　

該產(chǎn)品由肺動(dòng)脈瓣膜和輸送系統(tǒng)組成，其中輸送系統(tǒng)包括輸送導(dǎo)管系統(tǒng)和壓縮裝載系統(tǒng)。肺動(dòng)脈瓣膜由自擴(kuò)張鎳鈦合金支架、豬心包材質(zhì)的瓣葉和裙體及縫合線組成。肺動(dòng)脈瓣膜的設(shè)計(jì)能夠使瓣膜支架錨定更加穩(wěn)定，適用于不同解剖形態(tài)的肺動(dòng)脈瓣環(huán)范圍更大的患者，同時(shí)使支架輸送更安全，血液流動(dòng)更順暢。輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)使瓣膜可被均勻一致地壓縮，提高了裝載效率，降低了瓣膜釋放時(shí)徑向折疊風(fēng)險(xiǎn)。　　

該產(chǎn)品適用于嚴(yán)重肺動(dòng)脈瓣反流（≥3+）的有自體右心室流出道的先心病術(shù)后患者（年齡≥12歲，體重≥30kg），且需符合一定的臨床使用條件（詳見產(chǎn)品適用范圍）。產(chǎn)品的上市將為患者帶來新的治療選擇。

●廣州順健生物奧雷巴替尼片擬納入優(yōu)先評(píng)審

7月11日，CDE官網(wǎng)公示，廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司的奧雷巴替尼片擬納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。奧雷巴替尼片用于治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）耐藥和/或不耐受的慢性髓細(xì)胞白血病（CML）慢性期（CP）患者。

三、資本市場(chǎng)

●天新藥業(yè)今日登陸上交所IPO

7月10日，天新藥業(yè)披露上市公告書，公司股票將于2022年7月12日在上海證券交易所上市。股票簡(jiǎn)稱為天新藥業(yè)。股票代碼為603235。

●榮盛生物沖刺科創(chuàng)板

近日，上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司在科創(chuàng)板的上市申請(qǐng)正式獲得上交所受理。根據(jù)招股書，本次IPO榮盛生物擬募資12.5億元，用于疫苗和體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

公開資料顯示，榮盛生物是一家專注于疫苗和體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)銷售的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè)。公司成立于1988年，成立之初主營(yíng)體外診斷試劑業(yè)務(wù)，是中國(guó)最早從事體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)的公司之一，主要產(chǎn)品用于傳染病的診斷，有酶免和生化試劑。2002年，榮盛生物開始開展疫苗的研發(fā)工作。

四、行業(yè)大事

●武漢大學(xué)確診一例霍亂病例

7月11日，武漢市武昌區(qū)衛(wèi)生健康局發(fā)布關(guān)于武漢大學(xué)一例霍亂病例處置情況通報(bào)。

通報(bào)稱，7月9日晚，武昌區(qū)疾控中心接醫(yī)院報(bào)告，武漢大學(xué)出現(xiàn)一例感染性腹瀉病例，以嘔吐腹瀉為主，伴低熱，血清學(xué)凝集試驗(yàn)為O139陽性。經(jīng)省市區(qū)三級(jí)疾控中心復(fù)核，該病例的血清學(xué)凝集試驗(yàn)為O139陽性，診斷為霍亂，毒力基因陰性。患者經(jīng)有效診治，病情已得到控制，癥狀已消失。