近日,山東步長制藥股份有限公司(以下簡稱 “步長制藥”,603858.SH)發布了2024年年報。年報顯示,步長制藥2024年營業收入110.06億元。同日發布的2025年一季報顯示,公司一季度營業收入27.85億元,同比上升5.47%;歸母凈利潤3.07億元,同比上升169.49%;扣非凈利潤3.0億元,同比上升197.05%。
研發投入持續加碼,進行中藥海外布局
在心腦血管用藥領域,公司已成功開發、培育了腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液三個知名獨家品種,其2024年度合計銷售收入達到58.30億元,根據米內網的數據顯示,上述三個獨家品種2023年在心腦血管中成藥市場份額的排名在前20位。
值得注意的是,盡管面臨業績壓力,步長制藥在研發投入上仍保持增長態勢。Wind數據顯示,2024年步長制藥研發投入約7.17億,同比增長8.58%,在中藥行業排名第四。其中,步長制藥持續加碼在生物藥、疫苗等高科技領域的布局,如艾帕依泊汀α(rhEPO-Fc)已申報上市,BC008-1A注射液(PD-1/TIGIT雙抗)新增適應癥獲批臨床試驗。這些投入雖然短期內對業績造成壓力,但為步長制藥長期發展奠定了堅實基礎。
另一方面,步長制藥在國際化布局方面亦取得顯著進展。步長制藥的核心產品——腦心通膠囊成功通過香港中醫藥管理委員會中藥組注冊審批,另一產品穩心顆粒獲得馬來西亞藥物管制局核準簽發的藥品注冊證明文件,宣肺敗毒顆粒則在加拿大、哈薩克斯坦、烏茲別克斯坦等多個國家獲得注冊許可。
構建“智能+科技”中醫藥新格局
目前,我國醫藥行業正處于深度調整期。公開資料顯示,2024年我國醫藥企業總量超7000家。對比國際醫藥產業的市場規模和藥企數量,我國藥企總量遠超國際醫藥市場規模下的藥企數量比例,缺乏核心競爭力的企業將加速出清。未來,中醫藥全球化已成必然趨勢:全球老齡化與慢性病催生“治未病”需求,中醫“整體觀”與個體化診療優勢凸顯。步長制藥作為國內中成藥心腦血管領域的頭部企業,通過行業持續整合,有望擴大其市場份額。
截至2024年末,步長制藥擁有468件有效專利,在研產品213個,覆蓋心腦血管、婦科、呼吸等大病種治療領域,為產品競爭力構筑了堅實壁壘。特別值得注意的是,步長制藥主要產品均為專利中藥或獨家品種,如腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液等,這些產品經過長期市場檢驗,已成為步長制藥業績的穩定器。
全國人大代表、步長制藥副董事長趙菁在今年兩會期間提交了《利用AI賦能中醫藥傳承創新,構建“智能+科技”的中醫藥發展新格局》等10條人大議案,這些提案表明步長制藥在2024年依舊強化研發創新,推動“中醫藥+高科技”深度融合。
聚焦于具體研發成果方面,2024年,步長制藥新增專利申請35件,成功獲得專利授權 27 件,其中發明專利 9 件。除此之外,步長制藥創新性提出的“腦心同治”理論被納入國家衛健委“十三五”規劃教材,成為中西醫結合領域的重要理論成果。針對女性健康需求提出的“健康三保”理念(保乳房、保子宮、保卵巢),則催生了消乳散結膠囊、宮血停顆粒等系列產品。
在研發模式上,步長制藥成功探索“中醫藥+AI”研發路徑,通過人工智能算法分析經典名方配伍規律,加速新藥研發與工藝優化。同時打造“四化”綠色智能制造體系,實現從中藥材種植到藥品生產的全鏈條數字化管控。這些創新舉措大大提高了研發效率和產品質量管控水平。
早前,步長制藥就確立了“以中藥為基礎,向生物藥、疫苗領域擴張”的戰略,加速向生物藥、疫苗等高科技醫藥領域轉型。
近年來,國家政策對醫藥行業的支持力度持續加碼,為步長制藥等中醫藥企業提供了戰略機遇。4月24日,工信部等七部門聯合印發《醫藥工業數智化轉型實施方案(2025—2030年)》,其中提出以全產業鏈協調發展為主線,以數智化改造為主攻方向推進醫藥工業高端化、智能化、綠色化、融合化發展。
步長制藥曾在年報中提到,集團在一致性評價中抓住政策機遇,積極布局,爭取彎道超車。值得一提的是,步長制藥全資子公司保定天浩制藥有限公司于2024年1月獲得磷酸奧司他韋干混懸劑的《藥品注冊證書》,該產品可用于2周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感治療,為步長制藥產品線增添了重要的化藥品種。這標志著步長制藥在“從中藥向醫藥全產業鏈轉換”的戰略轉型中邁出實質性步伐。
依法納稅,積極開展分紅、回購
在納稅貢獻方面,步長制藥始終恪守企業社會責任。自成立以來,步長制藥始終堅持聽黨的話,依法納稅,已累計納稅近320億元,為地方經濟發展貢獻力量。這種長期穩定的納稅表現,彰顯了公司作為醫藥行業龍頭企業的社會責任擔當。
回購、分紅等措施是上市公司維護投資者利益,增強投資者信心的重要途徑。2024年初時,上交所發起了滬市“提質增效重回報”專項行動的倡議。對此,步長制藥積極響應政策號召,在做優做強自身主業基礎上,高度重視投資者合理回報。
步長制藥自2016年上市以來已連續八年進行現金分紅,并多次進行回購,截至2025年4月,已累計支付現金紅利超過75億元,累計回購近18億元(2022年第一次回購股份已注銷)。步長制藥上市以來,積極進行分紅、回購,已遠超募集資金39億元,是股市中標準的現金牛,體現了步長制藥對股東利益的重視,堅持回報投資者。
在社會責任方面,步長制藥的“同心·共鑄中國心”公益項目已持續開展17年,累計為200萬各族群眾提供醫療援助,成功救助近萬名先心病、腦癱、肝包蟲病患者。并榮獲中華慈善獎等榮譽。這些公益行動不僅幫助了基層醫療弱勢人群,也提升了公司的品牌形象和社會影響力。
從長期投資價值的角度來看,步長制藥在心腦血管中成藥領域的龍頭地位依然穩固。腦心通膠囊、穩心顆粒等核心產品經過長期市場驗證,擁有廣泛的醫生和患者認知度。隨著國家醫保目錄全面實施、基本藥物制度加速推進,這些產品的優勢有望進一步發揮。
在“一帶一路”的大背景下,步長制藥也隨之進行國際化布局,并在行動中取得實質性進展。步長制藥產品已在多個國家和地區獲得注冊許可,隨著“一帶一路”倡議推進,中醫藥國際化將會迎來更大發展空間。
步長制藥高度重視研發創新和智能制造,在AI賦能中醫藥研發、綠色生產等方面走在行業前列。這些投入雖然短期內會增加成本壓力,但長期看將增強公司的核心競爭力。
展望未來,公司產品覆蓋心腦血管、婦科、泌尿、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統和呼吸系統等大病種治療領域。立足心腦血管市場,并積極開拓婦科、泌尿、糖尿病、惡性腫瘤等領域,在緊緊依靠中成藥的傳統優勢上,布局化藥、生物藥、醫藥“互聯網+”、基因測序等領域,形成了“聚焦大病種、培育大品種”的立體化產品格局。在保持中藥傳統優勢的同時,加速推進生物藥和疫苗業務發展,公司優勢將得到進一步發揮,重新步入高質量發展軌道。