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政策動向

李強主持召開國務院常務會議 討論并原則通過《中華人民共和國醫療保障法（草案）》

4月27日，國務院總理李強主持召開國務院常務會議，討論并原則通過《中華人民共和國醫療保障法（草案）》，決定將草案提請全國人大常委會審議。會議指出，要以此次立法為契機，進一步完善我國醫療保障政策體系，有效保護參保人合法權益，打牢人民群眾病有所醫的制度基礎。要加強醫保基金監管，健全監督檢查機制，嚴厲打擊虛假診療、虛假購藥等欺詐騙保行為。要加強普法宣傳教育，提升醫療機構、醫務人員和群眾守法意識，規范就醫秩序和醫療行為。

傳染病防治法修訂草案三審

4月27日，傳染病防治法修訂草案提請十四屆全國人大常委會三次審議。修訂草案三審稿增加規定，縣級以上人民政府疾病預防控制部門發現虛假或者不完整傳染病疫情信息的，應當及時發布準確的信息予以澄清。修訂草案三審稿增加規定，國家加強醫療機構疾病預防控制能力建設，持續提升傳染病專科醫院、綜合醫院的傳染病監測、檢驗檢測、診斷和救治、科學研究等能力和水平。

國家藥監局：暫停進口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料藥

4月27日消息，國家藥監局近期組織對VITAL LABORATORIES PVT. LTD.（生產地址：Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.）開展現場檢查，發現該工廠生產的地高辛原料藥（登記號：Y20170000041）存在實際生產工藝與注冊申報的生產工藝不一致、生產工藝和關鍵參數變更研究不充分、未按照進口注冊質量標準檢驗放行、質量管理和質量保證系統不完善等情形，不符合我國《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》和藥品關聯審評審批有關要求。根據《中華人民共和國藥品管理法》等有關規定，國家藥監局決定，自即日起：一、暫停進口上述原料藥，各口岸藥品監督管理部門暫停發放該原料藥產品的進口通關單。二、上述原料藥在國家藥監局藥品審評中心“原輔包登記信息”中“與制劑共同審評審批結果”調整為“I”（即未通過與制劑共同審評審批）。三、上述原料藥不得用于藥品制劑生產，對已使用上述原料藥生產的制劑不得放行；已上市放行的制劑，藥品上市許可持有人應當立即開展調查與評估，并根據評估結果采取必要的風險控制措施。

藥械審批

衛信康獲得復方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)藥品注冊證書

4月27日，衛信康公告稱，公司全資子公司內蒙古白醫制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的復方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)《藥品注冊證書》。復方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ）為成人氨基酸補充劑，用于急、慢性腎功能不全患者出現低蛋白血癥、低營養狀態和手術前后的氨基酸補充。

以嶺藥業全資孫公司的來曲唑化學原料藥獲批上市

4月27日，以嶺藥業公告稱，公司全資孫公司萬洋衡水制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《化學原料藥上市申請批準通知書》，來曲唑化學原料藥上市申請已獲批準。來曲唑（Letrozole）是一種高效、選擇性非甾體類芳香化酶抑制劑，通過抑制雌激素合成，應用于乳腺癌治療，主要為絕經后激素受體陽性乳腺癌的輔助治療及晚期乳腺癌的治療。

財報披露

一心堂2024年凈利潤同比下降79.23%

4月27日，一心堂發布2024年年度報告，報告期實現營業收入180億元；歸屬上市公司股東的凈利潤1.14億元，同比下降79.23%；扣除非經常性損益后的歸屬于上市公司股東的凈利潤2.5億元，同比下降65.83%；基本每股收益0.1927元。

科興制藥一季度凈利潤同比增長106.21%

4月27日，科興制藥發布2025年第一季度報告，公司實現營業收入3.54億元，同比下降1.97%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為2557.72萬元，同比增長106.21%。報告期內，公司盈利能力持續提升，取得高質量開局。隨著海外商業化戰略的深化落地，外銷收入較上年同期增長84.33%；同時，公司持續深化全業務流程的精益管理，銷售費用、核心產品單位生產成本同比下降。

圣達生物一季度凈利潤同比增長469.35%

4月27日，圣達生物發布2025年第一季度報告，實現營業收入2.03億元，同比增長9.95%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為2170.95萬元，同比增長469.35%。業績變動主要系本期公司產品銷量增加，營業收入增加所致。

資本市場

Synaire新奈完成數千萬元天使輪融資

近日，專注于智能呼吸治療設備研發的新銳醫療科技公司——新奈（Synaire）宣布完成數千萬元人民幣天使輪融資。本輪由華蓋資本領投，巨翊科技、合肥濱湖金投跟投，若華資本擔任長期獨家財務顧問。資金將主要用于核心產品研發、臨床驗證、注冊申報及全球化品牌布局。

行業大事

國家藥監局：10批次化妝品檢出禁用原料

4月27日，國家藥監局發布通告，在2024年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經浙江省食品藥品檢驗研究院等單位檢驗，產品標簽標示名稱為佰束氨基酸去屑洗發乳等10批次化妝品不符合規定，檢出《化妝品安全技術規范（2015年版）》中規定的禁用原料。國家藥品監督管理局要求江蘇、廣東省藥品監督管理部門對上述不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人依法立案調查，責令相關企業立即依法采取風險控制措施并開展自查整改。各省（區、市）藥品監督管理部門要責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品，并依法調查其進貨查驗記錄等情況，對違法產品進行追根溯源；發現違法行為的，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。

清華成立人工智能醫院

4月27日，記者從清華大學獲悉，4月26日，在清華大學舉行的人工智能醫院成立儀式暨2025年醫學院全體教職工大會上，清華人工智能醫院正式揭牌成立。清華人工智能醫院（Tsinghua AI Agent Hospital）建設將分階段進行，初期，將在清華AI全面布局和多學科醫工交叉的基礎上，建設AI醫院系統，依托北京清華長庚醫院及北京清華長庚互聯網醫院試運行，以全科醫學科和眼科、放射診斷科、呼吸科等專科為試點。未來，將構建“AI+醫療+教育+科研”生態閉環，促進優質醫療資源的高效擴容與均衡布局，致力于讓更多人享有可負擔、可持續的高質量醫療服務。

21點評：AI技術日新月異，AI醫療已經步入快速成長期。近期，人工智能醫院這一新業態時不時迎來重磅消息。需要指出的是，目前，人工智能醫院在發展中也需要突破一些難點，比如面臨著商業化的難題，需要回答由誰付費的問題。另外，在監管和數據安全等方面也需要實現突破。

遠大醫藥創新早檢產品首張處方落地，已獲FDA突破性醫療器械認定

4月27日，港股科技創新型醫藥企業遠大醫藥（0512.HK）發布公告，公司核藥抗腫瘤診療板塊與北京橡鑫生物科技有限公司（金橡醫學）合作開發的泌尿系統腫瘤早檢產品優愛?的首張商業化處方在上海復旦大學附屬華東醫院落地，標志著我國目前唯一獲批上市的甲基化+基因突變雙機制的尿路上皮癌早檢產品正式進入臨床應用，為我國患者提供更精準的無創腫瘤診斷服務。

輿情預警

祥生醫療股東擬合計減持不超過1.72%公司股份

4月27日，祥生醫療公告稱，股東無錫祥鼎投資企業（有限合伙）、上海御德科技有限公司、無錫祥鵬投資企業（有限合伙）擬分別減持不超過1.05%、0.37%、0.3%公司股份。