Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動(dòng)（2021-2025年）》

10月14日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動(dòng)（2021-2025年）》的通知。

在“十四五”時(shí)期，公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動(dòng)主要包括四個(gè)重點(diǎn)建設(shè)行動(dòng)和四個(gè)能力提升行動(dòng)。　　

其一就是在建設(shè)高水平公立醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)。加快優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局，在“十四五”時(shí)期圍繞重大疾病、醫(yī)學(xué)前沿、平臺(tái)?？仆七M(jìn)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心（含國(guó)家中醫(yī)醫(yī)學(xué)中心）、國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心（含國(guó)家區(qū)域中醫(yī)醫(yī)療中心）、省級(jí)區(qū)域醫(yī)療中心（含省級(jí)區(qū)域中醫(yī)醫(yī)療中心）建設(shè)設(shè)置和管理工作，新建一批國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心、省級(jí)區(qū)域醫(yī)療中心。實(shí)施“千縣工程”縣醫(yī)院能力建設(shè)項(xiàng)目，縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院提標(biāo)擴(kuò)能項(xiàng)目，發(fā)揮公立醫(yī)院在醫(yī)療聯(lián)合體中的牽頭引領(lǐng)作用。開(kāi)展中醫(yī)特色重點(diǎn)醫(yī)院、中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”醫(yī)院、國(guó)家中醫(yī)疫病防治和緊急醫(yī)學(xué)救援基地等項(xiàng)目建設(shè)，促進(jìn)中醫(yī)醫(yī)院特色發(fā)展，發(fā)揮中西醫(yī)協(xié)同引領(lǐng)作用。到2025年，形成國(guó)家級(jí)醫(yī)學(xué)中心和國(guó)家級(jí)、省級(jí)區(qū)域醫(yī)療中心為骨干，高水平市級(jí)和縣級(jí)醫(yī)院為支點(diǎn)，緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體為載體的高水平公立醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)，在疑難疾病、重大疾病、重大疫情的醫(yī)療救治、多中心研究、大數(shù)據(jù)集成、科研成果轉(zhuǎn)化等方面發(fā)揮協(xié)同作用，帶動(dòng)城鄉(xiāng)醫(yī)療服務(wù)體系實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展?！　?/p>

二、藥械審批

●再生元新冠中和抗體組合療法獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格

10月14日，再生元（Regeneron）公司宣布，美國(guó)FDA已授予其中和抗體組合療法REGEN-COV（casirivimab+imdevimab）的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）優(yōu)先審評(píng)資格，用于治療非住院COVID-19患者，并作為高風(fēng)險(xiǎn)人群的暴露后預(yù)防（post-exposure prophylaxis）療法。

再生元指出，如果獲得批準(zhǔn)，它將是美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)的首個(gè)同時(shí)用于治療COVID-19患者和作為暴露后預(yù)防療法的新冠中和抗體。 

●長(zhǎng)春高新金妥利珠單抗注射液獲FDA孤兒藥認(rèn)定

10月14日，長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司發(fā)布公告稱，其子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司旗下金妥利珠單抗注射液（gentulizumab）獲得美國(guó)FDA的孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療急性髓系白血?。ˋML）。金妥利珠單抗是一款CD47人源化單克隆抗體，擬開(kāi)發(fā)用于骨髓增生異常綜合征、白血病、淋巴瘤等血液腫瘤及實(shí)體瘤的治療。GBI既往報(bào)道，金妥利珠單抗2020年9月在華獲批兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)，分別針對(duì)血液系統(tǒng)惡性腫瘤、晚期惡性實(shí)體瘤和淋巴瘤適應(yīng)證。

三、資本市場(chǎng)

●仁會(huì)生物科創(chuàng)板IPO終止

12日，中國(guó)證監(jiān)會(huì)官方網(wǎng)站披露關(guān)于終止仁會(huì)生物科創(chuàng)板IPO注冊(cè)程序的通知書(shū)。公告顯示，9月30日，仁會(huì)生物和保薦機(jī)構(gòu)國(guó)泰君安提交了《上海仁會(huì)生物關(guān)于撤回首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市申請(qǐng)文件的申請(qǐng)》和《國(guó)泰君安關(guān)于撤回仁會(huì)生物首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市申請(qǐng)文件的申請(qǐng)》，主動(dòng)要求撤回注冊(cè)申請(qǐng)文件。據(jù)《科創(chuàng)板首次公開(kāi)發(fā)行股票注冊(cè)管理辦法(試行)》第三十一條的規(guī)定，證監(jiān)會(huì)決定終止對(duì)仁會(huì)生物發(fā)行注冊(cè)程序。

●康立明生物宣布完成5.6億元D輪融資

10月15日，廣州康立明生物科技股份有限公司正式宣布完成5.6億元規(guī)模D輪融資。本輪融資再次獲得頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)青睞，由阿里巴巴領(lǐng)投，老股東IDG資本繼續(xù)加持，華興資本旗下華興新經(jīng)濟(jì)基金、基石資本、農(nóng)銀國(guó)際、衡廬資產(chǎn)等知名投資機(jī)構(gòu)跟投，華興資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。

本次融資資金主要用于三個(gè)方面，一是拓展產(chǎn)品管線，進(jìn)一步推動(dòng)腸癌篩查產(chǎn)品的推陳出新，以及肺癌、膀胱癌、宮頸癌、肝癌等多種高發(fā)腫瘤早篩產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)、臨床實(shí)驗(yàn)等。二是拓寬銷售渠道，加強(qiáng)醫(yī)療、大健康和公共衛(wèi)生領(lǐng)域的布局，開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。三是團(tuán)隊(duì)建設(shè)等。

康立明生物自2015年成立以來(lái)，一直致力于長(zhǎng)安心?(人類SDC2基因甲基化檢測(cè)試劑盒)等腫瘤早期診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其拳頭產(chǎn)品長(zhǎng)安心?于2018年11月20日榮獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)正式上市。

四、行業(yè)大事

●日健中外與1藥網(wǎng)共探“互聯(lián)網(wǎng)+慢病管理”

10月14日，1藥網(wǎng)宣布與在日健中外制藥簽署合作協(xié)議，雙方確立互為戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，將在全渠道藥品商業(yè)化、慢病管理、數(shù)字化營(yíng)銷、患者教育、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等多個(gè)領(lǐng)域開(kāi)展合作，探索數(shù)字化“醫(yī)+藥”服務(wù)創(chuàng)新模式。

根據(jù)協(xié)議，1藥網(wǎng)將成為日健中外首家全渠道商業(yè)化合作伙伴，通過(guò)整合智能供應(yīng)鏈、大數(shù)據(jù)、數(shù)字營(yíng)銷、云服務(wù)等技術(shù)，助力日健中外豐富的醫(yī)藥產(chǎn)品以更高效的方式擴(kuò)展和滲透到線上線下更廣闊的市場(chǎng)，提升藥品可及性。與此同時(shí)，日健中外將運(yùn)用多種疾病治療領(lǐng)域累積的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)知識(shí)和創(chuàng)新醫(yī)療解決方案，與1藥網(wǎng)在互聯(lián)網(wǎng)科技、智能供應(yīng)鏈、全渠道藥品商業(yè)化、云服務(wù)、數(shù)字化醫(yī)患管理等方面建立的軟硬件優(yōu)勢(shì)充分結(jié)合，并從創(chuàng)建“智慧醫(yī)療 智慧城市”、推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通、以數(shù)字科技提升醫(yī)藥健康服務(wù)可及性等方面入手，為患者提供端對(duì)端創(chuàng)新解決方案，加強(qiáng)慢性疾病綜合管理。

●歐加隆牽手阿里健康探索醫(yī)藥新零售

10月15日，歐加隆宣布與中國(guó)領(lǐng)先的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥健康服務(wù)平臺(tái)阿里健康簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，達(dá)成伙伴關(guān)系，探索包括女性健康，慢性疾病等在內(nèi)的多個(gè)疾病領(lǐng)域的醫(yī)藥新零售及疾病管理模式，通過(guò)“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)創(chuàng)新讓優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、服務(wù)和醫(yī)療解決方案更加“普惠”。

作為跨國(guó)醫(yī)療健康企業(yè)零售創(chuàng)新模式的 “實(shí)踐先行者”，歐加隆已開(kāi)始探索線下渠道服務(wù)在“互聯(lián)網(wǎng)新零售模式”下的靈活應(yīng)用；而持續(xù)深耕醫(yī)藥健康領(lǐng)域的阿里健康，也不斷通過(guò)拓展線上線下互補(bǔ)的醫(yī)藥新零售模式，試圖打通互聯(lián)網(wǎng)診療、線上購(gòu)藥和患者服務(wù)的閉環(huán)。

●全球累計(jì)接種新冠疫苗超70億劑

10月14日，Nature期刊發(fā)表一篇新聞評(píng)論，全球范圍內(nèi)已經(jīng)累計(jì)接種新冠疫苗73億劑左右，其中中國(guó)新冠疫苗約占到一半，最主要是是北京科興和國(guó)藥中生，分別接種18億劑和15億劑左右。

中國(guó)國(guó)內(nèi)疫苗接種量超過(guò)22億劑，同時(shí)也有超過(guò)10億劑中國(guó)新冠疫苗在其他110個(gè)國(guó)家接種，包括印度尼西亞、巴西、巴基斯坦、土耳其、伊朗、菲律賓、摩洛哥、泰國(guó)、阿根廷、委內(nèi)瑞拉、柬埔寨、斯里蘭卡、智利、墨西哥、孟加拉國(guó)等。