21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者 魏笑 朱萍 綜合報道 近日，繼香港之后，內(nèi)地天津、廣州先后發(fā)現(xiàn)奧密克戎（Omicron）輸入病例。

12月14日下午，廣州市疫情防控新聞發(fā)布會上通報，廣州發(fā)現(xiàn)全省首例境外輸入奧密克戎（Omicron）陽性病例。據(jù)了解，該病例系入境隔離期滿返穗居家隔離人員，是國內(nèi)發(fā)現(xiàn)的第二起新冠病毒奧密克戎（Omicron）變異株感染病例。

此前13日，中國內(nèi)地首次發(fā)現(xiàn)新冠病毒奧密克戎（Omicron）變異株。據(jù)天津市疫情防控指揮部處通報，該例患者是天津市境外輸入，系入境閉環(huán)管控人員，目前于定點醫(yī)院隔離治療。

面對不斷輸入的奧密克戎病例，國內(nèi)現(xiàn)有各類新冠疫苗能否應(yīng)對成為國人關(guān)注的焦點。近日多家機構(gòu)和企業(yè)分別發(fā)布了國產(chǎn)新冠疫苗的血清中和實驗結(jié)果。

12月12日，香港大學(xué)醫(yī)學(xué)院與香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院發(fā)布一項聯(lián)合研究結(jié)果顯示，新冠病毒新變異株Omicron可大幅減低復(fù)星醫(yī)藥“復(fù)必泰”mRNA疫苗（BNT162b2）的病毒中和能力達(dá)32倍或以上。此前12月8日，輝瑞和BioNTech發(fā)布的一項初步實驗室研究結(jié)果也顯示，只接種兩劑mRNA疫苗對奧密克戎的有效性顯著降低。

12月13日，國產(chǎn)疫苗企業(yè)智飛龍科馬在官網(wǎng)發(fā)布消息稱，針對奧密克戎變異株，其與中科院微生物研究所共同研究開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞）仍可提供很好的保護。

香港大學(xué)今日也發(fā)布研究成果顯示，25名復(fù)必泰疫苗接種者血清中只有5名對Omicron有中和能力，中和能力顯著降低，與原始毒株相比中和水平顯著降低了36-40倍；25名科興疫苗接種者血清無一中和Omicron。由此可見，大多數(shù)兩劑接種者都無法誘導(dǎo)出足夠的抗體水平來對抗Omicron。

不過科興生物發(fā)布的最新研究結(jié)果則表明，20份接種兩劑次科興滅活疫苗后的血清中和抗體陽性率為35%（7/20），但48份接種三劑次疫苗后的血清中和抗體陽性率為94%（45/48）。結(jié)果表明，第三劑疫苗的接種可有效提高血清對Omicron病毒株的中和能力。

此外，最新研究結(jié)果也顯示，康希諾生物腺病毒新冠疫苗仍然可以提供很好的保護。康希諾生物也正在開展針對奧密克戎變異株的新冠疫苗開發(fā)工作。

雖然今日生物醫(yī)藥板塊集體跳水，但受上述利好消息影響，被認(rèn)為A股唯一科興疫苗概念股的未名醫(yī)藥大漲9.99%，康希諾-U大漲10.77%,

總體來看，面對新的“超級變種”奧密克戎，不論何種疫苗，接種兩劑已經(jīng)無法形成足夠的保護效率，盡快全面接種疫苗加強針迫在眉睫。

國產(chǎn)疫苗對奧密克戎是否有效？

新冠mRNA疫苗BNT162b2即國內(nèi)的復(fù)必泰，是中國復(fù)星醫(yī)藥和德國BioNTech聯(lián)合研發(fā)。據(jù)復(fù)星醫(yī)藥公開數(shù)據(jù)顯示，截至11月27日，該款疫苗在港澳臺地區(qū)已累計接種超1350萬劑。 

據(jù)香港大學(xué)和中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院展開的聯(lián)合研究發(fā)現(xiàn)，與原始新冠病毒相比，“復(fù)必泰”疫苗對奧密克戎的抗體水平大減97%，兩者相距32倍，顯示保護力減弱。

此前12月9日，輝瑞與BioNTech公司共同發(fā)布的一項初步實驗室研究數(shù)據(jù)也表明，接種三針mRNA新冠疫苗（BNT162b2）能有效中和Omicron（奧密克戎）變異株，相較而言，僅接種兩劑疫苗中和滴度明顯較低。輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Bourla對此表示，雖然兩針系列疫苗對奧密克戎的有效性明顯下降，但兩劑疫苗目前仍然能預(yù)防因奧密克戎產(chǎn)生的嚴(yán)重疾病。

不過對此，也有權(quán)威人士認(rèn)為，中和抗體下降并不意味著疫苗等有效性下降，因為人體的免疫系統(tǒng)很復(fù)雜。世衛(wèi)組織首席科學(xué)家Soumya Swaminathan表示，人體的免疫系統(tǒng)有T細(xì)胞，也有記憶性B細(xì)胞，根據(jù)中和抗體的減少，就得出疫苗有效性顯著下降的結(jié)論仍然為時過早。

12月13日，智飛龍科馬官網(wǎng)發(fā)布消息稱，其與中科院微生物研究所共同研究開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞）最新研究顯示，針對奧密克戎變異株，重組新冠疫苗仍然可以提供很好的保護。

這項研究由中科院微生物研究所組織開展，對全程免疫3針重組新冠疫苗后1個月受試者血清采用假病毒交叉中和試驗方法進(jìn)行檢測。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：78%（25/32）受試者血清對奧密克戎變異株中和抗體檢測陽性，其中免疫第二、三針之間間隔4個月以上的受試者血清，100%(16/16)對奧密克戎變異株中和抗體檢測陽性，中和抗體滴度均值相對于原型毒株只有約3倍的下降，這與目前已報道的其他上市疫苗情況相比，數(shù)據(jù)更優(yōu)。同時，作為對照組的新冠肺炎康復(fù)者血清，針對奧密克戎突變株中和抗體檢測僅6.25%（1/16）檢測陽性。

那么，面對奧密克戎，新冠滅活疫苗是否有效？

據(jù)最新消息，香港大學(xué)研究團隊從患者細(xì)胞中分離出奧密克戎變異株HKU691和HKU344-R346K，使用活病毒微量中和試驗確定了原始毒株和奧密克戎、德爾塔和貝塔變體對來自25個復(fù)必泰和25個科興滅活疫苗接種者的血清中和敏感性。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，25名復(fù)必泰疫苗接種者血清中只有5名對Omicron有中和能力，中和能力顯著降低，與原始毒株相比中和水平顯著降低了36-40倍；25名科興疫苗接種者血清無一中和Omicron。由此可見，大多數(shù)兩劑接種者都無法誘導(dǎo)出足夠的抗體水平來對抗Omicron。

對此，研究人員認(rèn)為，Omicron顯著降低兩劑新冠疫苗的有效率。因此兩劑疫苗接種者以及新冠康復(fù)者，突破性感染或者再次感染的風(fēng)險較高。下一代疫苗設(shè)計應(yīng)當(dāng)充分考慮覆蓋Omicron的突變點。其次，需要第三針來增強抗體反應(yīng)。目前科興疫苗第三針是否可以增強面對Omicron的中和能力，仍然還在研究當(dāng)中。

此外，近日，科興方面與香港大學(xué)袁國勇院士團隊已簽訂合作協(xié)議，引進(jìn)港大分離的奧密克戎變異株樣本，并于12月9日下午運抵北京，轉(zhuǎn)入中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所P3實驗室開展研究。

隨后，12月15日，科興最新實驗室研究結(jié)果表明，使用其中一株Omicron對20份接種2劑克爾來福（CoronaVac）和48份接種三劑克爾來福（CoronaVac）的免疫血清進(jìn)行中和抗體檢測，20份接種兩劑次疫苗后的血清中和抗體陽性率為35%（7/20），48份接種三劑次疫苗后的血清中和抗體陽性率為94%（45/48）。上述結(jié)果表明，第三劑疫苗的接種可有效提高血清對Omicron病毒株的中和能力。

應(yīng)對奧密克戎接種疫苗加強針很關(guān)鍵

從上述近期多項研究表明，接種新冠疫苗加強針可有效應(yīng)對“奧密克戎”。

試驗數(shù)據(jù)也表明，接種第三針“復(fù)必泰”后抗體可提升25倍。南非之前發(fā)布的血清中和實驗初步數(shù)據(jù)也顯示打三針“復(fù)必泰”對Omicron的保護率仍有75%，疫苗能預(yù)防死亡及重癥。

對此，輝瑞公司首席執(zhí)行官Albert Bourla指出，這一結(jié)果料將加快全球普及接種第三針的步伐。

據(jù)以色列舍巴醫(yī)療中心和衛(wèi)生部病毒學(xué)實驗室合作開展的活病毒研究顯示，5-6個月前接受兩劑疫苗接種的人的血清對“奧密克戎”幾乎沒有任何中和能力，而接種加強疫苗的人的血清中和抗體的水平提高了100倍左右。

另外，接種異種類型疫苗效果可能更佳。日前，中國工程院院士、著名呼吸病學(xué)專家鐘南山在2021年大灣區(qū)科學(xué)論壇上展示了重組新冠疫苗序貫加強后抗體水平變化數(shù)據(jù)，介紹接種重組疫苗加強劑的人群顯著高于接種滅活疫苗的人群；而在另一組試驗中，接種兩種滅活疫苗3-6個月后用康希諾生物腺病毒疫苗加強，抗體會升高約200倍。鐘南山提出，接種異種類型疫苗效果可能更佳。

江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任朱鳳才團隊近期研究也證實，接種兩針滅活疫苗后，再接種一針腺病毒載體新冠疫苗作為加強，14天后抗體水平升高約78倍；若第三針用滅活疫苗進(jìn)行加強，抗體水平升高約15.2倍。接種加強針將有效提高中和抗體水平，這也意味著對于病毒有更好免疫效果。

最新研究顯示，康希諾生物腺病毒新冠疫苗仍然可以提供很好的保護。中檢院檢測結(jié)果顯示接種2劑滅活疫苗后序貫加強1劑腺病毒載體新冠疫苗（吸入劑型），假病毒中和抗體滴度較原型株僅略有下降，較三針滅活疫苗接種后中和抗體滴度高10倍。

目前，康希諾生物正在開展針對奧密克戎變異株的新冠疫苗開發(fā)工作。一旦發(fā)現(xiàn)有逃逸疫苗保護力的突變株出現(xiàn)，可迅速研制生產(chǎn)出針對新病毒株的產(chǎn)品。

據(jù)康希諾生物首席科學(xué)官朱濤在第21屆中國生物制品年會上介紹的吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎加強免疫數(shù)據(jù)顯示，接種2劑滅活疫苗后使用腺病毒載體疫苗霧化吸入方式序貫加強，抗體水平和安全性表現(xiàn)更優(yōu)。

對于加強針保護效力的持續(xù)時長，輝瑞CEO Albert Bourla表示，接種三針疫苗對變異株能夠提供多長時間的保護，仍然有待真實世界數(shù)據(jù)驗證。“由于病毒變異對疫苗可以產(chǎn)生免疫逃逸，因此人們可能需要比預(yù)期更早地接種第四劑疫苗。