這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動(dòng)向
●國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組：三級(jí)醫(yī)院要兜住醫(yī)療救治和生命保障的底線
12月21日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組召開(kāi)全國(guó)電視電話會(huì)議。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，牢牢抓住抓好重點(diǎn)人群和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，把各項(xiàng)救治工作扎實(shí)做到位。三級(jí)醫(yī)院要兜住醫(yī)療救治和生命保障的底線，全力做好老年和兒童重癥患者醫(yī)療救治。各地要建立三級(jí)醫(yī)院分區(qū)包干責(zé)任制、明確三級(jí)醫(yī)院與縣醫(yī)院對(duì)口支援關(guān)系、二級(jí)以上醫(yī)院與養(yǎng)老院對(duì)口協(xié)作關(guān)系，壓實(shí)牽頭醫(yī)院主體責(zé)任，任何醫(yī)院不得以劃定區(qū)域?yàn)槔碛赏普啞⒕苁掌渌麉^(qū)域轉(zhuǎn)來(lái)的重癥患者。縣醫(yī)院要守住農(nóng)村居民健康的重要關(guān)口。同時(shí)，要緊盯養(yǎng)老院等重點(diǎn)場(chǎng)所、120急救等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療救治有序開(kāi)展。
會(huì)議要求，要及時(shí)轉(zhuǎn)變工作思路，切實(shí)擔(dān)負(fù)起責(zé)任。要加大指揮調(diào)度和投入力度，細(xì)化實(shí)化具體化配套方案措施，全力做好醫(yī)療資源統(tǒng)籌調(diào)配，加強(qiáng)疫情形勢(shì)監(jiān)測(cè)，有序落實(shí)壓峰措施，關(guān)注輿情社情。要主動(dòng)擔(dān)當(dāng)、積極作為、靠前一步，把各項(xiàng)準(zhǔn)備工作做足做到位。
●陜西：234種新冠用藥臨時(shí)納入醫(yī)保支付范圍
12月21日，陜西省醫(yī)療保障局、陜西省衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家稅務(wù)總局陜西省稅務(wù)局三家單位12月21日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好當(dāng)前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知》，將確診和疑似患者使用《陜西省衛(wèi)生健康委 陜西省中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)陜西省新冠病毒感染中醫(yī)藥預(yù)防方案（第三版）和治療方案（試行第四版）的通知》（陜衛(wèi)中醫(yī)發(fā)〔2022〕53號(hào)）中推薦的107種中成藥及省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委組織專家遴選的對(duì)新冠病情針對(duì)性強(qiáng)、治療效果較明顯的兩類127種藥物臨時(shí)納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保支付至2023年6月30日，保障確診和疑似患者用藥。
二、藥械審批
●國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)44個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑
12月22日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)艾維可生物科技有限公司和邁克生物股份有限公司的2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)44個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。
●康為世紀(jì)幽門螺桿菌核酸檢測(cè)試劑盒取得醫(yī)療器械注冊(cè)證
12月22日，康為世紀(jì)公告，幽門螺桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR熒光探針?lè)?取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。
目前臨床上主要采用C13/C14呼氣試驗(yàn)、快速尿素酶試驗(yàn)及糞便抗原試驗(yàn)等方法檢測(cè)幽門螺桿菌，最新的研究顯示，利用分子生物學(xué)方法檢測(cè)幽門螺桿菌具有明顯的優(yōu)勢(shì)，不僅能檢測(cè)有無(wú)幽門螺桿菌的感染，提取出來(lái)的核酸還可用于相應(yīng)的毒力因子基因及多種抗生素耐藥基因的檢測(cè)，可為幽門螺桿菌的根除提供更為精準(zhǔn)的治療方案，提高幽門螺桿菌治療的根除率，降低胃癌的發(fā)生。采用糞便樣本還具有無(wú)創(chuàng)且可居家采樣的優(yōu)勢(shì)，消費(fèi)者使用簡(jiǎn)便，測(cè)試前無(wú)需服藥或空腹，為幽門螺桿菌的大規(guī)模的篩查及后續(xù)治療提供了更為便捷的檢測(cè)手段。
三、資本市場(chǎng)
●魅麗緯葉完成數(shù)億元C輪融資
12月22日消息，上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司近日宣布完成數(shù)億元C輪融資。本輪融資由建興醫(yī)療基金、復(fù)星健康共同領(lǐng)投，新毅投資、億堯投資跟投，老股東恒旭資本繼續(xù)加持。本輪融資資金將用于治療高血壓的經(jīng)皮腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)射頻消融術(shù)產(chǎn)品未來(lái)獲批后的商業(yè)化推廣，以及用于治療II型糖尿病的經(jīng)血管神經(jīng)去交感神經(jīng)射頻消融術(shù)、其他核心產(chǎn)品的進(jìn)一步研發(fā)，臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)，市場(chǎng)開(kāi)拓等。
●科倫藥業(yè)向默沙東授權(quán)七個(gè)在研ADC藥物
12月22日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，其控股子公司科倫博泰和默沙東簽署協(xié)議，將其管線中七種不同在研臨床前ADC候選藥物項(xiàng)目以全球獨(dú)占許可或獨(dú)占許可選擇權(quán)形式授予默沙東在全球范圍內(nèi)或在中國(guó)大陸、香港和澳門以外地區(qū)進(jìn)行研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造與商業(yè)化。
公告顯示，該《合作協(xié)議》將在通過(guò)美國(guó)商務(wù)部反壟斷法案審查和科倫藥業(yè)及科倫博泰股東大會(huì)批準(zhǔn)后生效，生效后科倫博泰將收到一次性合計(jì)1.75億美元不可退還的首付款。默沙東另將根據(jù)各項(xiàng)目開(kāi)發(fā)階段及商業(yè)化進(jìn)展分期向科倫博泰支付里程碑付款，并對(duì)上市產(chǎn)品按凈銷售額分層支付提成。如科倫博泰決定將全部授予獨(dú)占許可選擇權(quán)項(xiàng)目全球權(quán)益授權(quán)給默沙東，預(yù)計(jì)會(huì)收到默沙東里程碑付款合計(jì)不超過(guò)93億美元。
四、行業(yè)大事
●世衛(wèi)組織正式建議單劑次接種HPV疫苗
世界衛(wèi)生組織（WHO）12月20日在官網(wǎng)發(fā)布了新的HPV疫苗立場(chǎng)文件，更新了HPV疫苗接種次序方案推薦，指出接種一針HPV疫苗與接種二針效果相當(dāng)。現(xiàn)在世衛(wèi)組織關(guān)于HPV疫苗接種建議是：9至14歲女孩接種一針或二針HPV疫苗，15歲至20歲的女生接種一針或二針HPV疫苗，21歲以上女性接種二針HPV疫苗期間間隔6個(gè)月。
