Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●國(guó)家醫(yī)保局：實(shí)行免費(fèi)醫(yī)療不利于醫(yī)保制度長(zhǎng)期穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展

10月12日，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布對(duì)十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第4905號(hào)建議的答復(fù)。

針對(duì)胡美娥代表提出的“關(guān)于對(duì)60歲以上老人醫(yī)療實(shí)行減免或全免的建議”，國(guó)家醫(yī)保局回復(fù)稱(chēng)：目前國(guó)家已對(duì)老年人給予適當(dāng)?shù)恼疹櫍紤]到我國(guó)還將長(zhǎng)期處于社會(huì)主義初級(jí)階段的基本國(guó)情，醫(yī)保籌資水平還不高，基金支撐能力還不足，醫(yī)療保障仍需堅(jiān)持保基本原則，個(gè)人承擔(dān)一定的醫(yī)療衛(wèi)生支出責(zé)任仍有必要，而實(shí)行免費(fèi)醫(yī)療則不利于我國(guó)醫(yī)療保障制度長(zhǎng)期穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展。實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)表明，我國(guó)以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)等共同發(fā)展的保障適度、可持續(xù)的多層次醫(yī)療保障體系，是符合現(xiàn)階段我國(guó)國(guó)情的制度安排。下一步,我們將繼續(xù)強(qiáng)化基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)與醫(yī)療救助三重保障功能,健全多層次醫(yī)療保障體系,穩(wěn)步提升包括老年人在內(nèi)的廣大居民醫(yī)療保障水平,不斷提升老年醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,為實(shí)現(xiàn)老有所醫(yī)提供可靠的服務(wù)保障。

二、藥械審批

●全球首個(gè)CTLA-4抑制劑逸沃在中國(guó)上市

10月12日，百時(shí)美施貴寶宣布，全球首個(gè)CTLA-4抑制劑逸沃?（伊匹木單抗注射液）已正式在中國(guó)上市。作為第一個(gè)也是目前唯一在國(guó)內(nèi)獲批的CTLA-4抑制劑，逸沃將與PD-1抑制劑歐狄沃?（納武利尤單抗注射液）聯(lián)合，用于不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批的雙免疫療法，標(biāo)志著國(guó)內(nèi)雙免疫治療時(shí)代正式開(kāi)啟。為提升患者用藥可及性，中國(guó)癌癥基金會(huì)同步啟動(dòng)患者援助項(xiàng)目，為符合條件的患者提供藥品援助，減輕患者治療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

惡性胸膜間皮瘤是一種具有高度侵襲性的罕見(jiàn)癌癥，治療選擇十分有限，5年生存率不足10%。歐狄沃聯(lián)合逸沃是十?dāng)?shù)年來(lái)該領(lǐng)域首個(gè)獲批的系統(tǒng)性療法，雙免疫治療的獲批改變了惡性胸膜間皮瘤的治療模式，有望為患者帶來(lái)持久的生存獲益，成為新的標(biāo)準(zhǔn)治療。

●醫(yī)用電子直線加速器獲批上市

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“醫(yī)用電子直線加速器”的注冊(cè)申請(qǐng)。

該產(chǎn)品由輻射頭、機(jī)架、kV成像系統(tǒng)、MV成像系統(tǒng)、治療床、主控柜、計(jì)算機(jī)柜、控制鍵盤(pán)、控制臺(tái)計(jì)算機(jī)、隔離變壓器、調(diào)制器和X射線高壓發(fā)生器組成。用于對(duì)腫瘤患者進(jìn)行三維適形放射治療、調(diào)強(qiáng)放射治療、旋轉(zhuǎn)放射治療、圖像引導(dǎo)放射治療。該產(chǎn)品采用的正交雙層多葉準(zhǔn)直技術(shù)，屬?lài)?guó)內(nèi)首創(chuàng)。其臨床優(yōu)勢(shì)為提高靶區(qū)劑量適形度和劑量均一性，針對(duì)包含單層多葉準(zhǔn)直器的直線加速器，該產(chǎn)品可更好的保護(hù)危及器官，更好的滿(mǎn)足臨床對(duì)復(fù)雜病例精準(zhǔn)治療的需求。

三、資本市場(chǎng)

●先為達(dá)生物宣布完成4.5億元C輪融資

10月12日，杭州先為達(dá)生物科技有限公司宣布完成4.5億元人民幣C輪融資，本輪融資由正心谷資本、IDG資本及原有投資人LYFE Capital洲嶺資本共同投資，點(diǎn)石資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪融資將主要用于現(xiàn)有項(xiàng)目的國(guó)際臨床研究及后續(xù)產(chǎn)品管線研發(fā)。先為達(dá)生物是一家代謝性疾病藥物研發(fā)商，公司主要從事脂肪性肝炎、肝纖維化、肝硬化等相關(guān)代謝性疾病藥物的研究，并涉及具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物新藥的研發(fā)。

●愛(ài)迪特?cái)M創(chuàng)業(yè)板掛牌上市

愛(ài)迪特（秦皇島）科技股份有限公司已同中信建投證券簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，并于近日在河北證監(jiān)局備案，擬創(chuàng)業(yè)板掛牌上市。

成立于2007年的愛(ài)迪特專(zhuān)注于氧化鋯材料的研發(fā)，整合牙科產(chǎn)業(yè)鏈上下游，圍繞新型齒科材料，開(kāi)發(fā)了相關(guān)耗材、智能化設(shè)備及新技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了國(guó)際齒科行業(yè)的數(shù)字化、智能化發(fā)展。

今年5月，愛(ài)迪特宣布完成由辰德資本和中金啟辰領(lǐng)投，廈門(mén)建發(fā)創(chuàng)投跟投的數(shù)億元融資，此前愛(ài)迪特還曾獲君聯(lián)資本、全球著名資產(chǎn)管理公司Schroder Adveq、Adam Street Partners（ASP）數(shù)億元投資。

四、行業(yè)大事

●豪森制藥以超 4.5 億美元引進(jìn)肝病 siRNA療法

10月12日，翰森制藥與OliX制藥公司共同宣布，雙方已簽署許可和合作協(xié)議，在中國(guó)發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化針對(duì)關(guān)鍵靶向適應(yīng)癥的siRNA療法。作為合作協(xié)議的一部分，兩家公司將利用OliX制藥公司的GalNAc-asiRNA平臺(tái)，及翰森制藥集團(tuán)在中國(guó)強(qiáng)大的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化能力，針對(duì)多個(gè)靶向肝細(xì)胞的產(chǎn)品進(jìn)行開(kāi)發(fā)，涉及領(lǐng)域包括心血管、代謝及其他適應(yīng)癥。

根據(jù)該合作協(xié)議，OliX制藥公司將利用GalNAc-asiRNA技術(shù)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)藥物并保障針對(duì)特定靶點(diǎn)的候選藥物的開(kāi)發(fā)，涉及領(lǐng)域包括心血管、代謝疾病及其他肝臟相關(guān)疾病。翰森制藥將擁有這些療法在中國(guó)的獨(dú)家商業(yè)權(quán)益，OliX制藥將擁有中國(guó)以外其他地區(qū)的權(quán)益，且將收到650萬(wàn)美元的首付款及最高超過(guò)4.5億美元基于重要里程碑的特許權(quán)許可分成。

●波士頓科學(xué)宣布收購(gòu)Baylis醫(yī)療公司

近日，波士頓科學(xué)公司宣布已簽署一項(xiàng)最終協(xié)議，以17.5億美元的預(yù)付款收購(gòu)Baylis醫(yī)療公司(Baylis Medical Company Inc.)，具體價(jià)格以最終結(jié)算為準(zhǔn)。此次收購(gòu)將擴(kuò)大波士頓科學(xué)電生理和結(jié)構(gòu)性心臟病產(chǎn)品組合的覆蓋范圍，引入射頻(RF)NRG?和VersaCross?房間隔穿刺平臺(tái)，以及左心房通路所需的醫(yī)用導(dǎo)線、鞘管和擴(kuò)張器系列產(chǎn)品。這些平臺(tái)配備有先進(jìn)的房間隔穿刺技術(shù)，并且經(jīng)臨床證明，能夠提高房顫消融、左心耳封堵術(shù)(LAAC)和二尖瓣介入等左心房治療術(shù)房間隔穿刺的安全性、有效性和效率。Baylis醫(yī)療公司2022年凈銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)將達(dá)到2億美元左右，并且在過(guò)去五年中每一年的同比銷(xiāo)售額均實(shí)現(xiàn)了兩位數(shù)增長(zhǎng)。