這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動(dòng)向
●2022年衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)發(fā)布
10月12日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《2022年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》。根據(jù)《公報(bào)》，2022年，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次84.2億，與上年基本持平。全國(guó)中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)80319個(gè)，比上年增加2983個(gè)，總診療人次12.3億，比上年增加0.2億人次。《公報(bào)》顯示，我國(guó)政府投入不斷增加，醫(yī)療衛(wèi)生資源提質(zhì)擴(kuò)容，衛(wèi)生服務(wù)體系不斷健全，健康中國(guó)建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)。
醫(yī)療衛(wèi)生資源總量繼續(xù)增加。在床位上，《公報(bào)》指出，2022年末，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位975.0萬(wàn)張。醫(yī)院中，公立醫(yī)院床位占70.0%。與上年比較，床位增加30.0萬(wàn)張。每千人口醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位數(shù)由2021年6.70張?jiān)黾拥?022年6.92張。2022年，全國(guó)醫(yī)院病床使用率71.0％，醫(yī)院出院者平均住院日為9.2日。
衛(wèi)生人員總數(shù)上，《公報(bào)》明確，2022年末，全國(guó)衛(wèi)生人員總數(shù)1441.1萬(wàn)人，比上年增加42.5萬(wàn)人。與上年比較，衛(wèi)生技術(shù)人員增加41.4萬(wàn)人。2022年，每千人口執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師3.15人，每千人口注冊(cè)護(hù)士3.71人；每萬(wàn)人口全科醫(yī)生數(shù)為3.28人，每萬(wàn)人口專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員6.94人。在村衛(wèi)生室工作的人員136.7萬(wàn)人中，執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師和持鄉(xiāng)村醫(yī)生證的人員114.1萬(wàn)人。
基層衛(wèi)生服務(wù)上，《公報(bào)》提出，2022年末，全國(guó)共有縣級(jí)（含縣級(jí)市）醫(yī)院17555所、縣級(jí)（含縣級(jí)市）婦幼保健機(jī)構(gòu)1866所、縣級(jí)（含縣級(jí)市）疾病預(yù)防控制中心1999所、縣級(jí)（含縣級(jí)市）衛(wèi)生監(jiān)督所1728所，四類縣級(jí)（含縣級(jí)市）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)共有衛(wèi)生人員366.9萬(wàn)人。2022年，全國(guó)縣級(jí)（含縣級(jí)市）醫(yī)院診療人次13.5億，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院診療人次12.1億，村衛(wèi)生室診療人次12.8億。另外，全國(guó)已設(shè)立社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）36448個(gè)。與上年相比，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）數(shù)量有所增加，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）人員數(shù)比上年增加3.4萬(wàn)人，增長(zhǎng)5.0%。
病人醫(yī)藥費(fèi)用總體穩(wěn)定，波動(dòng)相對(duì)較小。《公報(bào)》顯示，醫(yī)院次均門診費(fèi)用342.7元，按當(dāng)年價(jià)格比上年上漲4.1%，按可比價(jià)格上漲3.0%；次均住院費(fèi)用10860.6元，按當(dāng)年價(jià)格比上年下降1.3%，按可比價(jià)格下降2.4%。其中，三級(jí)公立醫(yī)院次均門診費(fèi)用上漲3.1%，次均住院費(fèi)用下降4.0%。衛(wèi)生費(fèi)用方面，《公報(bào)》顯示，2022年全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用初步推算為84846.7億元，其中：政府衛(wèi)生支出23916.4億元，占28.2%；社會(huì)衛(wèi)生支出38015.8億元，占44.8%；個(gè)人衛(wèi)生支出22914.5億元，占27.0%。人均衛(wèi)生總費(fèi)用6010.0元，衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP的比例為7.0%。
根據(jù)《公報(bào)》，2022年出生人口956萬(wàn)人。二孩占比為38.9%，三孩及以上占比為15.0%，出生人口性別比為111.1。2022年全國(guó)托育服務(wù)機(jī)構(gòu)總數(shù)7.57萬(wàn)家，全國(guó)千人口托位數(shù)2.57個(gè)。在鞏固血吸蟲(chóng)病防治、地方病防治、職業(yè)病防治等各項(xiàng)工作成效的同時(shí)，健康中國(guó)建設(shè)“多路并進(jìn)”。2022年，在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受健康管理的65歲及以上老年人數(shù)12708.3萬(wàn)。
二、藥械審批
●非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了南京世和醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)EGFR基因突變陰性和ALK陰性的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者經(jīng)福爾馬林固定的石蠟包埋（FFPE）組織樣本中的腫瘤突變負(fù)荷（TMB）。腫瘤突變負(fù)荷（TMB）是一個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療療效預(yù)測(cè)標(biāo)志物。
該產(chǎn)品由我國(guó)自主研發(fā)并擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，通過(guò)高通量測(cè)序技術(shù)檢測(cè)425個(gè)基因，計(jì)算腫瘤突變負(fù)荷。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，腫瘤突變負(fù)荷高的人群使用抗腫瘤藥物卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療比腫瘤突變負(fù)荷低的人群可顯著延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期。
●諾華BCR-ABL變構(gòu)抑制劑在華獲批新臨床
10月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，諾華遞交的BCR-ABL變構(gòu)抑制劑Asciminib新臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲默示許可（受理號(hào)：JXHL2300178），用于治療慢性髓性白血病（CML）患者；急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）患者。
Asciminib是諾華開(kāi)發(fā)的一種特異性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋（STAMP）抑制劑，通過(guò)結(jié)合ABL肉豆蔻酰口袋發(fā)揮作用。
●強(qiáng)生抗PD-1抗體組合療法在中國(guó)獲批臨床
10月12日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）1類新藥cetrelimab注射液與TAR-200聯(lián)用的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得默示許可，分別擬開(kāi)發(fā)用于未接受過(guò)卡介苗（BCG）治療的高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者的治療，以及用于未行全膀胱切除術(shù)的肌層浸潤(rùn)性膀胱尿路上皮癌患者的治療。
根據(jù)強(qiáng)生公開(kāi)資料，cetrelimab是一款抗PD-1單克隆抗體，正在開(kāi)發(fā)通過(guò)靜脈注射給藥，作為聯(lián)合治療的一部分，用于治療膀胱癌、黑色素瘤和多發(fā)性骨髓瘤。TAR-200是一種新型膀胱內(nèi)藥物輸送系統(tǒng)，是一個(gè)長(zhǎng)硅膠管，可在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)以非常低的劑量釋放化療藥物吉西他濱到膀胱中。研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)cetrelimab和TAR-200這兩種藥物聯(lián)合使用時(shí)，它們可能表現(xiàn)出協(xié)同作用，從而改善對(duì)膀胱內(nèi)卡介苗無(wú)反應(yīng)的高風(fēng)險(xiǎn)NMIBC患者的治療結(jié)果。
三、資本市場(chǎng)
●中概股泛生子宣布私有化退市
10月12日，泛生子（NASDAQ:GTH）發(fā)布公告，宣布已正式簽署私有化合并協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，泛生子將與母公司（New Genetron Holding Limited）合并，泛生子將繼續(xù)作為存續(xù)實(shí)體，并成為母公司的全資子公司。參與此次交易的買方團(tuán)包括中金康瑞醫(yī)療基金、Wealth Strategy Holding Limited、無(wú)錫國(guó)聯(lián)集團(tuán)、建信（北京）投資基金管理有限責(zé)任公司、無(wú)錫惠宏贏康投資合伙企業(yè)（有限合伙）等。
此次交易意味著公司的股權(quán)價(jià)值約為 1.26 億美元。公告稱，私有化交易預(yù)計(jì)于2024年一季度完成。
●邦順制藥宣布完成B+輪融資
10月12日，邦順制藥宣布完成B+輪融資，本輪融資由華睿投資獨(dú)家投資。據(jù)邦順制藥介紹，這是該公司在年初完成B輪融資后的又一次重要融資事件。
邦順制藥成立于2020年，是一家專注于腫瘤、自身免疫、炎癥疾病領(lǐng)域的“first-in-class”與“best-in-class”藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥公司。該公司產(chǎn)品管線注重于未滿足的臨床需求與差異化開(kāi)發(fā)，已布局十余條創(chuàng)新藥管線，其中核心品種的多個(gè)適應(yīng)癥已進(jìn)入臨床中后期研究階段。
四、行業(yè)大事
●《自然》：豬腎移植存活超過(guò)2年
10月12日，生物科技公司eGenesis在頂尖雜志《自然》發(fā)布了一項(xiàng)突破性的研究成果，接受其所開(kāi)發(fā)人源化豬腎的食蟹猴（cynomolgus macaque）在移植后存活超過(guò)2年！這項(xiàng)概念性驗(yàn)證研究將支持eGenesis推進(jìn)其先導(dǎo)項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
針對(duì)異種器官移植開(kāi)發(fā)的挑戰(zhàn)，eGenesis的科學(xué)家開(kāi)發(fā)了相對(duì)應(yīng)的人源化豬腎來(lái)進(jìn)行一系列的研究。首先，研究人員選擇使用一種稱為尤卡坦（Yucatan）的迷你豬品種來(lái)開(kāi)發(fā)移植用器官。除了具備與人類器官相容的尺寸優(yōu)勢(shì)外，這種豬的血液屬于O型血，因此可以免去移植供體與受體血型不相容的問(wèn)題。
用于食蟹猴（OWM的一種）移植的豬腎總共經(jīng)過(guò)69處基因組編輯，包含敲除了被認(rèn)為會(huì)引起免疫排斥的三個(gè)聚糖抗原（3KO），過(guò)表達(dá)7種人類轉(zhuǎn)基因（7TG）以減少靈長(zhǎng)類免疫系統(tǒng)的排斥反應(yīng)，同時(shí)讓豬逆轉(zhuǎn)錄病毒基因的所有拷貝失活（RI）。實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，攜帶人類轉(zhuǎn)基因的供體腎臟移植到食蟹猴中后可顯著延長(zhǎng)存活時(shí)間。與接受僅敲除三聚糖抗原豬腎的對(duì)照組（3KO±RI）相比，那些接受含有敲除和人類轉(zhuǎn)基因豬腎移植的食蟹猴（3KO.7TG±RI）存活時(shí)間延長(zhǎng)了七倍多——兩組的中位存活時(shí)間分別為24天和176天。在同時(shí)接受臨床相關(guān)免疫移植方案、屬于3KO.7TG±RI組中的一只食蟹猴，存活時(shí)間甚至超過(guò)2年（758天）。論文數(shù)據(jù)顯示，另有兩只在此組別的食蟹猴存活時(shí)間分別已超過(guò)429與673天，目前實(shí)驗(yàn)仍在進(jìn)行中。
