9月1日，A股眼科醫(yī)療概念股盤中集體拉升。截至收盤，莎普愛(ài)思（603168.SH）、創(chuàng)新醫(yī)療（002173.SZ）等漲停，興齊眼藥（300573.SZ）漲超14%，百誠(chéng)醫(yī)藥（301096.SZ）漲超8%，愛(ài)博醫(yī)療（688050.SH）、光正眼科（002524.SZ）等漲超3%。
消息面上，近日市場(chǎng)傳聞稱，河南省立眼科醫(yī)院的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“0.01%硫酸阿托品滴眼液”，因注冊(cè)批件已到期，將于2025年9月6日門診結(jié)束后停止供應(yīng)，以后不再供應(yīng)該制劑品種。
對(duì)此，21財(cái)經(jīng)·南財(cái)快訊記者以消費(fèi)者身份致電河南省立眼科醫(yī)院，接線工作人員確認(rèn)，醫(yī)院自制的0.01%硫酸阿托品滴眼液因批件到期，已于去年12月初停產(chǎn)。當(dāng)前銷售產(chǎn)品均為庫(kù)存品，因保質(zhì)期等原因?qū)⒂诮衲?月6日門診結(jié)束后停止供應(yīng)。
該工作人員強(qiáng)調(diào)，此次停供僅涉及0.01%硫酸阿托品滴眼液院內(nèi)制劑，因目前已有藥廠生產(chǎn)的同類產(chǎn)品上市，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)院原有批文無(wú)法續(xù)簽，因而發(fā)布停供通知。目前，0.25%、0.05%濃度的硫酸阿托品滴眼液院內(nèi)制劑仍在正常生產(chǎn)。
公開資料顯示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，又稱醫(yī)院制劑、院內(nèi)制劑，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要，經(jīng)批準(zhǔn)而配制市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的、自用的固定處方制劑，僅供該院臨床、科研使用，不得在市場(chǎng)上銷售，也不能通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)對(duì)外流通。
硫酸阿托品滴眼液近年來(lái)被捧為“近視神藥”，該滴眼液主要用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。其低濃度硫酸阿托品滴眼液被《2024近視防控指南》《近視防控白皮書》等多項(xiàng)權(quán)威指南推薦為我國(guó)兒童青少年近視長(zhǎng)期管理的基礎(chǔ)用藥。
2024年3月，興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液獲批上市，成為首個(gè)拿到“國(guó)藥準(zhǔn)字”批號(hào)的硫酸阿托品滴眼液。此前，該類產(chǎn)品只能通過(guò)院內(nèi)制劑的方式“曲線上市”。受獲批消息推動(dòng)，興齊眼藥股價(jià)持續(xù)走高，并于同年5月30日創(chuàng)下152.04元/股的歷史高點(diǎn)。
業(yè)績(jī)也隨之迎來(lái)爆發(fā)。2024年，興齊眼藥營(yíng)收19.43億元，同比增長(zhǎng)32.42%，歸母凈利潤(rùn)3.38億元，同比增長(zhǎng)40.84%。2025年上半年，公司繼續(xù)延續(xù)向上勢(shì)頭，營(yíng)收11.63億元，同比增長(zhǎng)30.38%，歸母凈利潤(rùn)3.35億元，同比增長(zhǎng)97.75%。
不過(guò)，當(dāng)前硫酸阿托品滴眼液市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。今年1月，兆科眼科曾公告稱，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已受理NVK002（低劑量阿托品0.01%）的簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)。
2025年2月，恒瑞醫(yī)藥的硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）的藥品上市許可申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。
此外，莎普愛(ài)思的硫酸阿托品滴眼液研發(fā)已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)，并已經(jīng)完成全部受試者入組。
針對(duì)硫酸阿托品滴眼液相關(guān)競(jìng)品以及股價(jià)波動(dòng)等問(wèn)題，21財(cái)經(jīng)·南財(cái)快訊記者多次致電興齊眼藥，電話始終無(wú)人接聽(tīng)。開源證券研報(bào)指出，興齊眼藥2024年10月SQ-729滴眼液（0.02%/0.04%硫酸阿托品滴眼液）獲得III期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，有望近期申報(bào)上市，公司眼科產(chǎn)品持續(xù)迭代，有助于提升公司業(yè)績(jī)，滿足不同青少年兒童的近視延緩治療需求。
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