21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 季媛媛 上海報(bào)道  繼上周三連板后，3月7日周一開盤，中國(guó)醫(yī)藥（600056.SH）再次漲停。

針對(duì)近期市場(chǎng)傳聞其與某跨國(guó)制藥公司新冠病毒治療藥物洽談合作的事，上周五（3月4日），中國(guó)醫(yī)藥發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告表示，經(jīng)核查，目前相關(guān)事項(xiàng)正在溝通洽談中，如順利開展合作，相關(guān)藥品的最終使用及銷售情況也受疫情防控等因素影響存在不確定性，對(duì)公司近期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)無(wú)重大影響。

此前2月11日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊(cè)。 

市場(chǎng)消息指出，此次中國(guó)醫(yī)藥洽談合作的對(duì)象就是輝瑞新冠口服藥Paxlovid。對(duì)此，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者也采訪了輝瑞方面，輝瑞相關(guān)人士表示，目前還無(wú)法確認(rèn)此事，如果有進(jìn)一步消息會(huì)第一時(shí)間告之。 此外，據(jù)一位醫(yī)藥行業(yè)分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者透露，雖然公司方面還沒(méi)有公開確認(rèn)，但是兩家公司或已達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。

不管如何，中國(guó)醫(yī)藥的公告也證實(shí)了其正在尋求引入新冠治療藥物的事實(shí)。近期A股新冠藥物板塊持續(xù)火熱，相關(guān)概念股不斷走高。截至3月7日午間停盤，尖峰集團(tuán)漲停，誠(chéng)達(dá)藥業(yè)漲超8%，前沿生物、舒泰神漲超6%。

此外，近日有相關(guān)研究機(jī)構(gòu)也表示，輝瑞通過(guò)MPP（日內(nèi)瓦藥品專利池組織）授權(quán)仿制生產(chǎn)新冠口服藥Paxlovid企業(yè)名單有望加快落地。輝瑞此前已通過(guò)MPP組織授權(quán)95個(gè)國(guó)家生產(chǎn)Paxlovid仿制藥，考慮到95個(gè)MPP成員國(guó)人口已超過(guò)全球總?cè)丝诘囊话耄袌?chǎng)需求巨大，其最終授權(quán)名單有望近期公告落地。 

民生證券方面也認(rèn)為，1月份MPP組織授權(quán)27家企業(yè)仿制生產(chǎn)默沙東新冠口服藥Molnupiravir，被授權(quán)企業(yè)可以在105個(gè)中低收入國(guó)家（不包括中國(guó)）銷售Molnupiravir的仿制藥。在MPP授權(quán)輝瑞新冠口服藥仿制生產(chǎn)的推動(dòng)下，上游原料藥和中間體產(chǎn)業(yè)鏈即將迎來(lái)巨大需求量和利潤(rùn)彈性。 

新冠口服藥成千億新風(fēng)口？

Paxlovid為口服小分子抗新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。 

Paxlovid作為3CL蛋白酶抑制劑PF-07321332與低劑量利托那韋(Ritonavir)的復(fù)方制劑，利托那韋有助于減緩PF-07321332的代謝或分解，使其在體內(nèi)有效濃度維持較長(zhǎng)時(shí)間，以其抗病毒活性。

根據(jù)輝瑞在2021年公布的研究性新型COVID-19口服抗病毒候選藥物Paxlovid研究結(jié)果，中期分析顯示，該藥物將高危新冠患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了89%。這一數(shù)據(jù)甚至好于新冠中和抗體，顯著優(yōu)于默沙東Molnupiravir。  

2021年12月15日， 輝瑞還公布了EPIC-HR研究最終分析結(jié)果，該研究最終分析結(jié)果與2021年11月宣布的中期分析結(jié)果一致，在癥狀出現(xiàn)三天內(nèi)接受治療的患者中，與安慰劑相比，Paxlovid可使COVID-19相關(guān)的住院或因任何原因死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低89%。 

次要終點(diǎn)方面，癥狀出現(xiàn)五天內(nèi)接受治療的患者中，與安慰劑相比，Paxlovid可使COVID-19相關(guān)的住院或因任何原因死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低88%，高于中期分析中觀察到的85%。 

對(duì)EPIC-HR試驗(yàn)中的499名患者進(jìn)行SARS-CoV-2病毒載量檢測(cè)結(jié)果顯示，相對(duì)于安慰劑，Paxlovid組患者第5天病毒載量相較于基線降低了約10倍，表明Paxlovid對(duì)SARS-CoV-2具有強(qiáng)大的活性，是迄今為止報(bào)告的口服COVID-19制劑中病毒載量降低最強(qiáng)的。 

目前，輝瑞新冠口服藥Paxlovid已在美國(guó)、以色列、加拿大、歐洲和日本等地區(qū)獲批應(yīng)用。

據(jù)輝瑞2月8日公布的2021年業(yè)績(jī)報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，輝瑞在2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收813億美元，同比大漲92%。其中，口服抗病毒藥物Paxlovid在2021年12月22日獲得FDA的EUA批準(zhǔn)后，已拿下美國(guó)政府2000萬(wàn)療程訂單，預(yù)計(jì)年底將實(shí)現(xiàn)1.2億療程產(chǎn)能。根據(jù)截至1月底簽署或承諾的供應(yīng)合同提供的治程劑量，輝瑞Paxlovid 2022年度財(cái)務(wù)預(yù)期收入約220億美元。 此外，輝瑞在財(cái)報(bào)中給出了Paxlovid用于不同突變株的臨床前EC50數(shù)據(jù)，包括Omicron突變株。

基于此，西南證券預(yù)計(jì)，全球口服新冠藥物市場(chǎng)規(guī)模為數(shù)十億至上百億美元，折合成人民幣近千億。在新冠口服藥成為又一個(gè)超級(jí)風(fēng)口后，國(guó)內(nèi)新冠口服藥相關(guān)的原料藥和中間體生產(chǎn)企業(yè)或成為市場(chǎng)關(guān)注的對(duì)象。 

中航證券研報(bào)也指出，同中和抗體等新冠防治手段相比，小分子口服藥具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)：一是，如果病毒變異的位點(diǎn)在關(guān)鍵位置，中和抗體可能失效，而小分子口服藥可以應(yīng)對(duì)病毒的變異；二是，中和抗體的產(chǎn)能受限，而口服藥物的產(chǎn)能限制少，成本較低；三是中和抗體費(fèi)用高昂，并且需要靜脈注射，可及性較低，而口服藥物可以在感染或出現(xiàn)新冠癥狀后實(shí)現(xiàn)快速給藥，可及性高。 

不過(guò)，Paxlovid短期內(nèi)面臨產(chǎn)能壓力，放量過(guò)程產(chǎn)業(yè)鏈有望產(chǎn)生巨大收益。輝瑞預(yù)計(jì)2022年一季度Paxlovid 產(chǎn)量為600萬(wàn)療程，2022年上半年產(chǎn)量為3千萬(wàn)療程，全年為1.2億療程。隨著全球新冠疫情的持續(xù)，產(chǎn)能壓力將進(jìn)一步增加。如此，也給中國(guó)相關(guān)的CDMO企業(yè)帶來(lái)機(jī)會(huì)。 

新冠口服藥概念股受益 

實(shí)際上，從2021年11月起至今，輝瑞與國(guó)內(nèi)多家CDMO企業(yè)達(dá)成巨額訂單的消息就不脛而走。 

2021年11月16日，凱萊英公告全資子公司將為美國(guó)某大型制藥公司的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)，該產(chǎn)品的CDMO服務(wù)累計(jì)合同金額約合人民幣31億元（凱萊英2020年總營(yíng)收為31.5億元，此筆訂單幾乎等于其2020年一年?duì)I收）。2021年11月28日，凱萊英表示，持續(xù)為某制藥公司的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)，新訂單金額折合人民幣約27.2億元。而在2022年2月20日，凱萊英再次發(fā)布公告，持續(xù)為某制藥公司的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)，新訂單金額折合人民幣約35.42億元。

綜合這三筆CDMO訂單，凱萊英累計(jì)可獲得超90億元的營(yíng)收，這一數(shù)據(jù)相當(dāng)于凱萊英2020年?duì)I收31.5億元的三倍，2021年預(yù)計(jì)營(yíng)收45.05億元的兩倍。東莞證券研報(bào)認(rèn)為，凱萊英持續(xù)簽訂大額訂單，為2022年業(yè)績(jī)的高增長(zhǎng)提供了保障。 

除了凱萊英，博騰股份也成為一大獲益者。2月11日晚間，博騰股份在輝瑞新冠口服藥國(guó)內(nèi)獲批宣布前發(fā)布公告稱，公司收到輝瑞的新一批《采購(gòu)訂單》，公司將為其提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）服務(wù)。而截至該公告披露日，博騰新獲得訂單金額合計(jì)6.81億美元，超過(guò)公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)營(yíng)業(yè)收入的50%。此筆訂單交付時(shí)間為2022年。受此利好消息影響，當(dāng)天博騰股份開盤便漲停。

而此次據(jù)公開資料，中國(guó)醫(yī)藥是在上海證券交易所掛牌的國(guó)有控股上市公司。近年來(lái)初步建立了以國(guó)際貿(mào)易為引領(lǐng)，以醫(yī)藥工業(yè)為支撐，以醫(yī)藥商業(yè)為紐帶的貿(mào)、工、技、服一體化產(chǎn)業(yè)格局，產(chǎn)業(yè)形態(tài)涉及種植加工、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、物流、進(jìn)出口貿(mào)易、學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)服務(wù)等全產(chǎn)業(yè)鏈條。 

截至2021年9月30日，前三季度中國(guó)醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入267.2805億元，歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)8.3561億元，較去年同比減少40.9982%，基本每股收益0.7821元。也是受到輝瑞訂單消息的影響，迎來(lái)多個(gè)漲停板。 

由于涉及商業(yè)秘密，凱萊英、博騰股份等并未表明此次大訂單交易對(duì)方的基本情況、產(chǎn)品相關(guān)信息，未直接點(diǎn)明訂單與Paxlovid相關(guān)，但從金額、時(shí)間等細(xì)節(jié)推測(cè)，業(yè)內(nèi)幾乎一致認(rèn)為，這些訂單指向均指向了輝瑞新冠口服藥物Paxlovid。 

中航證券認(rèn)為，短期至中期來(lái)看，疫情在全球蔓延的形勢(shì)依然嚴(yán)峻，隨著Paxlovid在我國(guó)獲批上市，建議繼續(xù)關(guān)注新冠小分子藥物產(chǎn)業(yè)鏈的投資機(jī)會(huì)，同時(shí)可以關(guān)注深度參與新冠防治藥物供應(yīng)鏈的上市公司。

“中國(guó)企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)上量的速度非常快。中國(guó)原料藥企業(yè)本身的配套設(shè)施較為齊全，再加上中國(guó)疫情防控較好，可以承接更多的新冠口服藥原料藥及中間體生產(chǎn)業(yè)務(wù)并保障供應(yīng)。總而言之，如果跨國(guó)藥企愿意將新冠抗病毒口服藥的原料藥及中間體的生產(chǎn)訂單給中國(guó)原料藥企業(yè)，他們一定有能力滿足市場(chǎng)需求。不僅如此，受到此次新冠口服藥的帶動(dòng)，中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)的整體價(jià)值將實(shí)現(xiàn)一定幅度的提升。”中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)分會(huì)秘書長(zhǎng)朱仁宗此前在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示。