生物醫(yī)藥迎IPO熱潮,18A政策下港股能否成融資“避風港”?

2025年09月18日 13:27   21世紀經(jīng)濟報道 21財經(jīng)APP   唐唯珂
從“講故事”轉(zhuǎn)向“拼數(shù)據(jù)”。

21世紀經(jīng)濟報道 記者唐唯珂

港股市場再度成為生物醫(yī)藥企業(yè)的“融資港灣”,據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者不完全統(tǒng)計,2025年以來已有13家內(nèi)地生物科技公司成功登陸港股,這一數(shù)字已超去年全年總和。

9月,港股IPO市場迎來一波生物醫(yī)藥企業(yè)上市熱潮。9月17日,數(shù)字醫(yī)療服務(wù)平臺健康160歷經(jīng)三次遞表后成功在港交所主板上市,開盤大漲154.84%,報30.30港元/股,市值101.95億港元。

與此同時,三家創(chuàng)新藥企也加速推進港股上市進程:杭州新元素藥業(yè)、上海愛科百發(fā)分別于9月15日遞交上市申請,勁方醫(yī)藥則在9月11日至16日進行全球招股,預(yù)計9月19日正式掛牌。

據(jù)悉,這三家生物醫(yī)藥公司均聚焦創(chuàng)新療法研發(fā),分別布局代謝與痛風、呼吸系統(tǒng)及兒科疾病、腫瘤和自體免疫疾病領(lǐng)域,但均處于未盈利狀態(tài)。

當前醫(yī)藥市場雖然有回暖趨勢,但融資環(huán)境仍具挑戰(zhàn)。未盈利的創(chuàng)新藥企如何制定切實可行的融資策略(IPO、再融資、私募、BD預(yù)付款利用等)以確保研發(fā)管線的持續(xù)推進和企業(yè)的長期生存能力?對此,Pivotal碧沃投資本管理合伙人、原鼎暉投資VGC高級合伙人柳丹博士在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示,目前未盈利創(chuàng)新藥企需多元融資保障生存,優(yōu)先通過BD合作獲取預(yù)付款及里程碑款(現(xiàn)金流關(guān)鍵),適時推進私募;IPO/再融資需謹慎選擇窗口期。

“資本寒冬教訓深刻,企業(yè)更注重管線聚焦(砍停非核心項目)、數(shù)據(jù)差異化(提升授權(quán)價值)及現(xiàn)金流管理(延長存活周期),從‘講故事’轉(zhuǎn)向‘拼數(shù)據(jù)’。在走過過去這個周期的表現(xiàn)上,包括勁方醫(yī)藥在內(nèi)的Biotech企業(yè)無疑是成功的,也獲得了這次市場的高度認可。”柳丹說。

藥企密集赴港上市

生物醫(yī)藥行業(yè)具有高投入、長周期、高風險的典型特征。一款創(chuàng)新藥平均需要12.5年的研發(fā)周期和23億美元的投入,而臨床成功率卻不足10%。

面對巨大的資金需求,港股市場因其制度優(yōu)勢成為生物醫(yī)藥企業(yè)的重要融資渠道。2018年港交所推出的 18A章上市規(guī)則,允許未盈利生物科技公司上市,為創(chuàng)新藥企提供了關(guān)鍵的融資通道。

今年5月,香港證監(jiān)會與港交所聯(lián)合推出“科企專線”,進一步助力特專科技公司及生物科技公司上市申請,并允許這些公司選擇以保密形式提交上市申請。

政策激勵下,僅2025年上半年,港股創(chuàng)新藥板塊持續(xù)升溫,多家生物醫(yī)藥企業(yè)密集遞交上市申請,醫(yī)藥行業(yè)已成港股市場備受關(guān)注的賽道。

目前市場關(guān)注的核心在于研發(fā)管線和技術(shù)實力,擁有突破性療法或稀缺技術(shù)的企業(yè)更易獲資本青睞。在產(chǎn)品管線維度,產(chǎn)品市場空間大、臨床進展快的公司更易獲得投資人關(guān)注。

據(jù)港交所官網(wǎng),9月15日,杭州新元素藥業(yè)遞交上市申請,中信證券為獨家保薦人。招股書顯示,公司成立于2012年,專注代謝、炎癥及心血管疾病療法開發(fā),擁有臨床階段產(chǎn)品ABP-671和ABP-745,以及多款臨床前項目。ABP-671的獨特化學結(jié)構(gòu)使其降尿酸效果優(yōu)于現(xiàn)有療法,目前在美中同步開展2b/3期臨床試驗。

同日,上海愛科百發(fā)亦遞交上市申請,摩根大通及中信證券為聯(lián)席保薦人。公司成立于2013年,主攻呼吸系統(tǒng)和兒科疾病。其齊瑞索韋為全球首個NDA階段RSV治療藥物,已獲國家藥監(jiān)局“突破性療法”認定。愛科百發(fā)還擁有多款在研候選藥物,包括AK0610、AK3280及AK0901,研發(fā)管線覆蓋不同疾病階段。

此外,勁方醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司于9月11日至16日進行全球招股,每股發(fā)售價定為20.39港元,預(yù)計于9月19日在港交所掛牌上市。據(jù)悉,勁方醫(yī)藥成立于2017,專注腫瘤及自體免疫疾病。目前,其核心產(chǎn)品GFH925為中國首款KRAS G12C抑制劑,2024年獲批上市;另一核心產(chǎn)品GFH375正在國內(nèi)進行I/II期臨床試驗。

柳丹向21世紀經(jīng)濟報道記者表示,當前港股生物科技板塊估值承壓的背景下,對于真正優(yōu)質(zhì)標的更具備選擇性意義。作為兼具確定上市產(chǎn)品和更大潛力空間的領(lǐng)軍標的,以勁方醫(yī)藥為例,本次上市既為公司帶來了急需的"彈藥",也意味資金可以實現(xiàn)優(yōu)化配置。此次上市預(yù)計募集資金凈額約14.44億港元,能極大支撐未來幾年的研發(fā)投入,促成下一個重磅管線的出爐。此外本次引入知名基石投資者,增強市場信心:此次上市引入了包括RTW基金、OrbiMed等9家專業(yè)知名機構(gòu)作為基石投資者,認購總額達1億美元。

“這即使在市場低迷時期,也顯示了專業(yè)投資機構(gòu)對公司長期價值的認可,有助于穩(wěn)定股價。港股上市本身就是一種背書,有助于提升公司在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的品牌形象和知名度,吸引更多人才和潛在合作伙伴。港股創(chuàng)新藥板塊相對比較脆弱,良莠不齊,一些其它公司的波動,可能導(dǎo)致市場情緒影響公司上市時的定價和短期估值表現(xiàn)。”柳丹說。

港股市場的資金熱度為這些企業(yè)提供了重要支持。新元素藥業(yè)完成D輪融資后投后估值達30.5億元;愛科百發(fā)D輪融資投后估值46.9億元;勁方醫(yī)藥累計完成輪融資,融資總額達14.21億元,顯示出投資者對研發(fā)管線和創(chuàng)新能力的認可。

有業(yè)內(nèi)人士稱,由于美聯(lián)儲降息預(yù)期增強,資本回流帶來流動性溢價,而生物科技企業(yè)依賴于融資發(fā)展,因而獲得了估值溢價。此外,具有商務(wù)拓展?jié)摿腿蚧季炙綇姷钠髽I(yè)尤其容易獲得市場高估值。

加速商業(yè)化進程

市場方面,港交所科企專線及18A章制度為創(chuàng)新藥企業(yè)提供了定制化上市通道,顯著降低了研發(fā)型企業(yè)的融資門檻。同時,港股市場為創(chuàng)新藥企構(gòu)建了全球化發(fā)展平臺,有助于推動海外業(yè)務(wù)拓展與國際臨床研發(fā)合作。

總體來看,港股創(chuàng)新藥上市潮體現(xiàn)出政策引導(dǎo)、資本驅(qū)動與企業(yè)研發(fā)積累的疊加效應(yīng)。三家企業(yè)雖各自聚焦不同疾病領(lǐng)域,但均面臨研發(fā)投入大、臨床驗證周期長、商業(yè)化路徑尚未完全明確的現(xiàn)實狀況。

這也是由于雖然上市潮持續(xù)升溫,但市場對未盈利藥企的風險關(guān)注并未減弱。當前多數(shù)企業(yè)仍處于臨床研發(fā)階段,目前無產(chǎn)品獲批,尚未實現(xiàn)盈利,未來存在較大不確定性。

財務(wù)方面,相關(guān)企業(yè)普遍虧損明顯,新元素藥業(yè)、愛科百發(fā)及勁方醫(yī)藥均未實現(xiàn)商業(yè)化產(chǎn)品銷售。新元素藥業(yè)在2023年至2025年上半年連續(xù)虧損,分別為約9742萬元、4.34億元及1.65億元,虧損主要源自研發(fā)開支和行政開支。

愛科百發(fā)同樣未實現(xiàn)盈利,2023年、2024年及2025年上半年虧損分別為2.70億元、1.97億元及1.04億元,其收入僅來自與第三方合作開發(fā)乙型肝炎候選藥物的項目。

勁方醫(yī)藥已有核心產(chǎn)品GFH925獲批上市,但在國內(nèi)市場的推廣和銷售主要由信達生物負責。2024年1月,公司與信達生物簽署補充協(xié)議,終止GFH925在中國境外的選擇權(quán),并需向信達支付2000萬美元等款項。

總體來看,盡管港股創(chuàng)新藥板塊上市節(jié)奏加快,政策和資本市場為研發(fā)型企業(yè)提供了便利,不少藥企仍處于研發(fā)密集期,短期盈利能力有限。

對此,柳丹認為,赴港上市募資對于Biotech企業(yè)而言至關(guān)重要,是其實現(xiàn)從“有產(chǎn)品上市”到“具備持續(xù)創(chuàng)新能力與全球競爭力”跨越的關(guān)鍵一步。同樣以勁方醫(yī)藥為例,資金將支持GFH925的海外臨床開發(fā),包括其與西妥昔單抗聯(lián)合用于晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療的Ib/II期臨床試驗(KROCUS試驗),以及計劃于2025年第四季度在歐美啟動的III期臨床試驗。推動GFH925在其他適應(yīng)癥(如結(jié)直腸癌CRC)的探索。這些布局對于GFH925在全球市場與安進(Amgen)、Mirati等巨頭競爭至關(guān)重要。

“資金也將用于支持其他候選產(chǎn)品的開發(fā),這有助于醫(yī)藥企業(yè)打造一個更加均衡和差異化的產(chǎn)品管線,為未來的價值釋放贏得了寶貴的時間窗口。”柳丹說。

也有券商分析師對21世紀經(jīng)濟報道表示,港股作為企業(yè)國際化布局的重要跳板,能為上市企業(yè)在BD層面提供較大助力。與此同時,A股科創(chuàng)板也為未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)重新敞開了IPO大門。

6月18日,中國證監(jiān)會發(fā)布《關(guān)于在科創(chuàng)板設(shè)置科創(chuàng)成長層 增強制度包容性適應(yīng)性的意見》,重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標準上市。禾元生物、北芯生命兩家醫(yī)藥企業(yè)已先后成功過會,百奧賽圖、恒潤達生等近20家醫(yī)藥企業(yè)已進入問詢階段。

截至2025年7月底,已有70家生物醫(yī)藥企業(yè)通過港股18A上市,20家生物醫(yī)藥企業(yè)采用科創(chuàng)板第五套標準登陸A股。這些上市公司中,多數(shù)仍處于虧損狀態(tài),但隨著產(chǎn)品進入商業(yè)化階段,部分企業(yè)已實現(xiàn)扭虧為盈或虧損顯著收窄。

未來,企業(yè)能否實現(xiàn)可持續(xù)增長,將取決于核心候選藥物的臨床試驗進展、監(jiān)管審批速度,以及合作伙伴的執(zhí)行和市場拓展能力。港股為創(chuàng)新藥企提供了全球化發(fā)展平臺,但短期內(nèi)的不確定性仍是投資決策的重要考量因素。

(實習生彭雅雯對本文亦有貢獻) 

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